传奇生物:2022年BCMA CAR-T销售额9亿元
2023年1月24日,传奇生物宣布其CAR-T疗法Carvykti在2022年Q4的销售额为5500万美元。据此前报道数据,该细胞基因疗法去年Q2、Q3的销售额分别为2400万美元、5500万美元。因此,该产品上市第一年全年销售额合计1.34亿美元,约为人民币9.1亿人民币(1美元=6.7843人民币)。
2022年2月28日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市, 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
Carvykti的剂量为0.5-1.0×10^6/kg,最多不超过1×10^8个细胞。相比之下,百时美施贵宝Abecma的剂量为3.0-4.6×10^8个细胞,剂量为Carvykti的3倍以上。
Carvykti采用二价纳米抗体设计,ORR为97.9%,sCR为78.4%,mDoR为21.8个月。
相比之下,Abecma的ORR为72%,sCR为28%,mDoR为11个月。两相对比,Carvykti的疗效更具优势。
Carvykti中可能含有少量NK细胞。
Carvykti的ADA发生率为19.6%,Abecma的ADA发审率为47%。
2022年5月26日,欧洲药品管理局批准CARVYKTI®,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2022年9月27日,传奇生物宣布,日本厚生劳动省 (MHLW)已批准CARVYKTI®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
关于传奇生物
传奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1000人。目前与杨森已成功将核心产品CARVYKTI®推至美国FDA批准上市,并在欧洲进入药品上市审评阶段,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外,公司还有多款在硏CAR-T疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。
公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”,“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”,荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。
来源:公众号细胞与基因治疗领域、医药笔记、传奇生物
E.N.D
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